ISO17025是實驗室認可服務的國際標準
,目前最新版本是2005年5月發布的
,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)製定的實驗室管理標準
,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》
。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”
,由包括中國合格評定認可委員會(CNAS)在內的44個實驗室認可機構參加
。
ISO17025實驗室認可的意義
1.實驗室自身發展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實驗室成果的體現
,能否向社會出具高質量(準確
、可靠
、及時)的報告和(或)證書
,並得到社會各界的依賴和認可
,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題
,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心
。
2.實驗室認可是客觀需要的產物
A
、發展貿易的需要 B
、質量認證發展的需要 C
、公證活動的需要 D
、政府管理的需要
ISO17025實驗室認可的作用
a.表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務的能力
; b.增強了實驗室的市場競爭能力
,贏得政府部門
、社會各界的信任
; c.獲得與CNAS簽署互認協議的地區認可機構的承認
,有利於消除非關稅貿易技術壁壘
; d.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作
,促進工業
、技術
、商貿的發展
; e.可在認可的範圍內使用CNAS實驗室國認可標誌和ILAC國際互認聯合標誌
; f.在"中國合格評定認可委員會"網站電子注冊
、發布
;接受中國合格評定認可委員會的監督審核
,提高實驗室的知名度
。
ISO17025標準
主要包括
:定義
、組織和管理
、質量體係
、審核和評審
、人員
、設施和環境
、設備和標準物質
、量值溯源和校準
、校準和檢測方法、樣品管理
、記錄
、證書和報告
、校準或檢測的分包
、外部協助和供給
、投訴等內容
。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準
、校準和檢測方法
、樣品管理
,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求
。
中國實驗室認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構
,承擔全國實驗室的ISO17025標準認可
。校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準
,按照國際慣例
,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應
,得到國際認可
。目前國內已有千餘家實驗室通過了ISO17025標準認證
,通過標準的貫徹
,提高了實驗數據和結果的精確性
,擴大了實驗室的知名度
,從而大大提高了經濟和社會效益
。
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